L'Ema, 'entro 3 anni in Ue tutti i farmaci saranno nitrosammina-free'


30 Jan 2020 04:46 Rassegna stampa


"Quando abbiamo deciso di lanciare una revisione di tutti i farmaci di sintesi chimica per escludere la presenza di nitrosammine, eravamo consapevoli che un'azione regolatoria proattiva di questa portata avrebbe potuto generare allarmi nei pazienti.

Pur essendo consapevoli di questo rischio, abbiamo ritenuto di operare secondo un principio di massima precauzione, dopo aver rilevato la presenza di nitrosammine in due classi di farmaci, prima nei sartani e in seguito nella ranitidina.

Abbiamo chiesto alle aziende di rivedere i processi produttivi, tra qualche mese avremo i primi risultati.

L'obiettivo è che entro tre anni tutti i farmaci che circolano sul territorio europeo siano 'nitrosammina-free'".

Ad annunciarlo in un'intervista all'Adnkronos Salute è Guido Rasi, direttore esecutivo dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), che torna a parlare di farmaci sicuri dopo gli scandali degli ultimi mesi.

"Le nitrosammine - spiega - sono presenti in basse concentrazioni anche nel cibo e nell'acqua potabile.

La priorità per Ema era di evitare il potenziale 'effetto accumulo', dato dall'esposizione a lungo termine a queste sostanze", potenzialmente cancerogene.

"Per quanto riguarda l'Europa - prosegue il direttore dell'Ema - stiamo cercando anche di compiere uno sforzo analitico rispetto a quanto accaduto.

Per questo l'Ema, le autorità nazionali, la Commissione Europea e l'European Directorate for the Quality of Medicines (Edqm) hanno dato vita a quello che si chiama 'lesson learnt exercise'.

In sostanza, ripercorriamo gli avvenimenti per capire dove il sistema può essere migliorato".

Inserito da segreteria SIDeMaST

Approfondimenti

FonteAdnkronos
Titolo originaleL'Ema, 'entro 3 anni in Ue tutti i farmaci saranno nitrosammina-free'
AutoriBarbara Di Chiara
Link fonteLink articolo originale
Argomenti correlati farmaco EMA

SIDeMaST è su Facebook

Segui la pagina e diffondi la cultura dermatologica condividendo i contenuti.

Ti è piaciuto questo contenuto?