Dupilumab ha ottenuto l'approvazione EMA


03 ottobre 2017 - 16:43News


Dupilumab è il primo farmaco biotecnologico indicato per i pazienti adulti affetti da dermatite atopica da moderata a grave candidati a terapia sistemica ed è ora approvato anche in Europa.

EMA ha approvato dupilumab per i pazienti europei con 2 mesi di anticipo rispetto alle tempistiche standard ricalcando quanto fatto dalla FDA che negli Stati Uniti ha approvato dupilumab attraverso il processo di "revisione prioritaria" riservato ai farmaci che possono potenzialmente offrire significativi miglioramenti in termini di sicurezza o di efficacia nel trattamento di patologie gravi.

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Inserito da segreteria SIDeMaST

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